參考資料
► 研華HMI與周邊產品
在 FDA 21 CFR 規範下，無紙化的紀錄已是現今各大藥廠所要求的方式，如:電子紀錄和審計、權限管理。而這些資料在此規範下，具備與紙本相同
的有效性，雖然更加便利，但卻仍有被偽造、竄改甚至是被盜取等風險。因此需要具備完善的管理系統以保障資料的安全性。使用屏通人機(HMI)、屏通圖控(PanelExpress)透過觸控大師(PM Designer)的設定，即可滿足 FDA 21 CFR 的要求。
延伸_技術白皮書_機器視覺 21 CFR Part 11 解決方案
方案所需技術與挑戰 :
屏通解決方案 :
1. 數據紀錄
➪ 可存成PDF格式，避免資料竄改。
2. 權限管理
➪ 可對用戶進行權限分類，權限可由開發人員定義。
3. 審計追蹤
➪ 勾選要紀錄的項目，如日期、時間、用戶…等，並將自行定義物件及系統運行等訊息列入操作紀錄。
4. PDF格式─頁首/標題/頁尾
➪ 完整的PDF檔案格式，方便資料整理及後續管理。
產品資訊 :
PanelExpress屏通圖控
PanelMaster屏通觸控大師
